医療ニュース
2016年9月27日 米国、抗菌石けんをついに販売禁止に
抗菌石けんを勧める医療者はほとんどおらず、抗菌効果が無効であるとする研究もあるということを過去にお伝えしました（注１）。今回お伝えするのは、抗菌石けんが無効であるどころか、危険性があるために米国では販売禁止になったというニュースです。
2016年9月2日、FDA(米食品医薬品局A）は、一般向けに販売されている石けんやハンドソープなどで、トリクロサンやトリクロカルバンなど19種類（注２）の殺菌剤が含まれる製品の販売を禁止することを発表しました（注３）。
このような動きは突然決まったわけではなく、以前から抗菌石けんの効果と副作用については問題が指摘されていました。特に、薬剤耐性菌の発生や甲状腺ホルモン、生殖ホルモンへの影響の懸念があり、FDAは、2013年2月に規制案を発表し、抗菌石けんの製造会社には、安全性と有効性を示すデータの提出が義務付けられました。そして、提出されたデータをFDAが検証した結果、通常の石けんよりも有効であることを証明できなかったのです。
ただし、規制案で検証すべき成分に挙げられていた塩化ベンザルコニウム（注４）、塩化ベンゼトニウム（注５）、クロロキシレノールの３種類については、安全性と有効性のデータの提出期限を1年間延期することになりました。また、除菌用のローションやジェル、ウェットティッシュなどは規制の対象外とされています。
では、我々は何をすればいいのでしょうか。FDAの報告は最後にこうまとめています。
「普通の石けんと水で手洗いを。これが感染症を遠ざけて病原体を拡散させない最良の方法のひとつなのです。（Wash your hands with plain soap and water. That's still one of the most important steps you can take to avoid getting sick and to prevent spreading germs.）」
＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊
抗菌石けんに効果があるかどうかは、日々の臨床を通してなかなか実感できませんが、害があるのは明らかです。なぜなら抗菌石けんが原因と思われる手のかぶれで受診する患者さんが少なくないからです。また、通常の石けんも使いすぎはよくありません。過ぎたるは猶及ばざるが如し、です。石けんの使いすぎで、手湿疹、皮脂欠乏性皮膚炎を起こす人は非常に多いのです（注６）。
注１：下記を参照ください。
医療ニュース（2015年11月6日）「抗菌石けんは不要、普通の石けんで充分」
注２：具体的な19種についてはFDAの消費者向けの案内（注３）には載せられていません。下記が参考になります。
http://www.foodsafetynews.com/2016/09/fdas-final-rule-on-antibacterial-soaps-bans-19-ingredients/#.V-mtMrO0tsU
ここにもその19種を記しておきます。
Cloflucarban, Fluorosalan, Hexachlorophene, Hexylresorcinol, Iodine complex (ammonium ether sulfate and polyoxyethylene sorbitan monolaurate), Iodine complex (phosphate ester of alkylaryloxy polyethylene glycol), Nonylphenoxypoly (ethyleneoxy) ethanoliodine, Poloxamer-iodine complex, Povidone-iodine 5 to 10 percent, Undecoylium chloride iodine complex, Methylbenzethonium chloride, Phenol (greater than 1.5 percent), Phenol (less than 1.5 percent) 16, Secondary amyltricresols, Sodium oxychlorosene, Tribromsalan, Triclocarban, Triclosan, Triple dye
注３：FDAの案内は下記を参照ください。
http://www.fda.gov/downloads/forconsumers/consumerupdates/ucm378615.pdf
注４：塩化ベンザルコニウムは医療機関で用いられている石けんにもよく使われています。代表的なものは、オスバン、ウエルパス、ロッカール、ヂアミトールでしょうか。
注５：塩化ベンゼトニウムはマキロンの主成分として有名です。石けんとしてはハイアミンが有名でしょうか。
注６：下記を参照ください。
毎日新聞「医療プレミア」実践！感染症講義 -命を救う5分の知識-（2015年12月27日）
「手洗いの"常識"ウソ・ホント」
2016年9月2日、FDA(米食品医薬品局A）は、一般向けに販売されている石けんやハンドソープなどで、トリクロサンやトリクロカルバンなど19種類（注２）の殺菌剤が含まれる製品の販売を禁止することを発表しました（注３）。
このような動きは突然決まったわけではなく、以前から抗菌石けんの効果と副作用については問題が指摘されていました。特に、薬剤耐性菌の発生や甲状腺ホルモン、生殖ホルモンへの影響の懸念があり、FDAは、2013年2月に規制案を発表し、抗菌石けんの製造会社には、安全性と有効性を示すデータの提出が義務付けられました。そして、提出されたデータをFDAが検証した結果、通常の石けんよりも有効であることを証明できなかったのです。
ただし、規制案で検証すべき成分に挙げられていた塩化ベンザルコニウム（注４）、塩化ベンゼトニウム（注５）、クロロキシレノールの３種類については、安全性と有効性のデータの提出期限を1年間延期することになりました。また、除菌用のローションやジェル、ウェットティッシュなどは規制の対象外とされています。
では、我々は何をすればいいのでしょうか。FDAの報告は最後にこうまとめています。
「普通の石けんと水で手洗いを。これが感染症を遠ざけて病原体を拡散させない最良の方法のひとつなのです。（Wash your hands with plain soap and water. That's still one of the most important steps you can take to avoid getting sick and to prevent spreading germs.）」
＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊
抗菌石けんに効果があるかどうかは、日々の臨床を通してなかなか実感できませんが、害があるのは明らかです。なぜなら抗菌石けんが原因と思われる手のかぶれで受診する患者さんが少なくないからです。また、通常の石けんも使いすぎはよくありません。過ぎたるは猶及ばざるが如し、です。石けんの使いすぎで、手湿疹、皮脂欠乏性皮膚炎を起こす人は非常に多いのです（注６）。
注１：下記を参照ください。
医療ニュース（2015年11月6日）「抗菌石けんは不要、普通の石けんで充分」
注２：具体的な19種についてはFDAの消費者向けの案内（注３）には載せられていません。下記が参考になります。
http://www.foodsafetynews.com/2016/09/fdas-final-rule-on-antibacterial-soaps-bans-19-ingredients/#.V-mtMrO0tsU
ここにもその19種を記しておきます。
Cloflucarban, Fluorosalan, Hexachlorophene, Hexylresorcinol, Iodine complex (ammonium ether sulfate and polyoxyethylene sorbitan monolaurate), Iodine complex (phosphate ester of alkylaryloxy polyethylene glycol), Nonylphenoxypoly (ethyleneoxy) ethanoliodine, Poloxamer-iodine complex, Povidone-iodine 5 to 10 percent, Undecoylium chloride iodine complex, Methylbenzethonium chloride, Phenol (greater than 1.5 percent), Phenol (less than 1.5 percent) 16, Secondary amyltricresols, Sodium oxychlorosene, Tribromsalan, Triclocarban, Triclosan, Triple dye
注３：FDAの案内は下記を参照ください。
http://www.fda.gov/downloads/forconsumers/consumerupdates/ucm378615.pdf
注４：塩化ベンザルコニウムは医療機関で用いられている石けんにもよく使われています。代表的なものは、オスバン、ウエルパス、ロッカール、ヂアミトールでしょうか。
注５：塩化ベンゼトニウムはマキロンの主成分として有名です。石けんとしてはハイアミンが有名でしょうか。
注６：下記を参照ください。
毎日新聞「医療プレミア」実践！感染症講義 -命を救う5分の知識-（2015年12月27日）
「手洗いの"常識"ウソ・ホント」
